💬 Джерело
ІПК ДПС від 26.09.2025 № 5192/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

📌 Ситуація із звернення
🔸 Товариство є платником ПДВ та здійснює реалізацію на митній території України імпортних медичних виробів у сфері ортодонтії.

🔸 Товариство також планує здійснювати власне виробництво на замовлення медичних виробів.

🔸 Зокрема, йдеться про виготовлення на індивідуальне замовлення лікарів-ортодонтів ортодонтичних апаратів знімної або незнімної конструкції із використанням імпортних медичних виробів.

🤔 Питання платника податків
🔸 Чи підпадає виготовлення ортодонтичних апаратів на замовлення лікарів-ортодонтів, що здійснюється на основі індивідуальних характеристик, під категорію медичних виробів, і якщо так, то чи є таке виготовлення операцією з надання послуг чи операцією з реалізації товарів на митній території України?

🔸 Яка ставка ПДВ застосовується до операцій з виготовлення та реалізації ортодонтичних апаратів, виготовлених на замовлення, та чи застосовується до таких операцій ставка ПДВ, передбачена пп. «в» п. 193.1 ПКУ?

🔸 Які умови та критерії повинні бути виконані для того, щоб операції з виготовлення на замовлення та реалізації ортодонтичних апаратів оподатковувались за ставкою ПДВ 7 відс.?

🔸 Чи застосовується ставка ПДВ 7 відс. до операцій з виготовлення на індивідуальне замовлення ортодонтичних апаратів, якщо такі вироби відповідають вимогам технічних регламентів і дозволені для використання на території України, але не внесені до ДРМТВМП?

📝 Відповідь ДПС
✅ Щодо визначення сутності операції та належності ортодонтичних апаратів до медичних виробів

🔸 ДПС зазначає, що в межах надання індивідуальної податкової консультації не здійснює аналіз господарських операцій платника податків та не визначає їх сутність.

🔸 У цій ІПК ДПС вказує, що платник податку повинен самостійно визначати сутність і відповідність здійснюваних ним операцій тим, які перераховані у ПКУ.

🔸 Питання щодо належності ортодонтичних апаратів, зазначених у зверненні, до медичних виробів ДПС відносить до компетенції Міністерства охорони здоров’я України.

✅ Щодо об’єкта оподаткування та ставки ПДВ

🔸 ДПС зазначає, що об’єктом оподаткування ПДВ є, зокрема, операції з постачання товарів/послуг на митній території України та ввезення товарів на митну територію України, а не операції з виготовлення товарів/послуг.

🔸 У цій ІПК ДПС вказує, що ставка ПДВ 7 відс., встановлена пп. «в» п. 193.1 ПКУ, застосовується до операцій з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України медичних виробів за умови дотримання визначених ПКУ вимог.

✅ Щодо умов застосування ставки ПДВ 7 відс.

🔸 ДПС зазначає, що для застосування ставки ПДВ 7 відс. медичні вироби повинні бути дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.

🔸 Також такі медичні вироби повинні бути або внесені до ДРМТВМП, або відповідати вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

🔸 Якщо при постачанні на митній території України та/або ввезенні на митну територію України медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких медичних виробів та їх ввезення оподатковуються ПДВ за ставкою 20 відс.

✅ Щодо медичних виробів, виготовлених на індивідуальне замовлення

🔸 ДПС зазначає, що якщо медичні вироби, у тому числі виготовлені на індивідуальне замовлення, не внесені до ДРМТВМП, але при цьому дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні та відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, то операції з їх постачання на митній території України підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7 відс.

🔸 Окремої прямої відповіді щодо того, чи є саме виготовлення ортодонтичних апаратів операцією з надання послуг чи операцією з реалізації товарів, ІПК не містить.

📚 Норми, на які посилається ДПС
🔸 п. 1.1 ПКУ.

🔸 пп. 14.1.185 ПКУ, пп. 14.1.191 ПКУ, пп. 14.1.202 ПКУ, пп. 14.1.203 ПКУ, п. 185.1 ПКУ, пп. «в» п. 193.1 ПКУ, ст. 52 ПКУ, пп. «в» пп. 69.41.3 пп. 69.41 п. 69 підрозділу 10 розділу ХХ ПКУ, пп. 5.1 – 5.3 ПКУ.

🔸 пп. 9 п. 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753.

❗️ Застереження від команди First Pro Tax
👉 Зауважуємо, що ІПК є важливою для розуміння позиції податкового органу та практики тлумачення законодавства ДПС.
👉 Проте це не означає, що викладені в ній висновки є абсолютно правильними, безспірними або такими, що завжди відповідають інтересам платника податків.
🔎 Кожна конкретна ситуація потребує окремого аналізу її фактичних обставин, документального оформлення та норм законодавства.
У разі наявності будь-яких питань, звертайтеся:
📞 097-191-20-20
📧 v.smerdov@1tax.com.ua